快三走势图怎么分析:金斯瑞生物科技(01548-HK)有一种药被列为突破性治疗药物-qq新闻弹窗

作者:快三走势图怎么分析发布时间:2020年08月06日 9:02  【字号:      】

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根据国家药品监督管理局于2020年7月8日发布的《突破性治疗药物认定审评工作程序(试行)》(2020年第82号)〇,药品评审中心于8月4日完成突破性治疗药物认定审核并推荐纳入突破性治疗药物认定⌒┊∴,将在国家药品监督管理局网站公示五个工作日(2020年8月5日至2020年8月12日)后纳入突破性治疗药物认定♂〇。Cilta-cel(LCAR-B38M CAR-T细胞制剂)的突破性治疗药物认定是基于正在中国进行的II期CARTIFAN-1(MMY2002、NCT03758417、CTR20181007)研究⊙∵,正在美国(MMY2001、NCT03548207)和日本进行的cilta-cel (JNJ-4528)的Ib/II期CARTITUDE-1研究?△,以及在中国进行的I期首次人体临床研究LEGEND-2(NCT03090659)⌒。

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原标题:金斯瑞生物科技(01548-HK)有一种药被列为突破性治疗药物

金斯瑞生物科技(01548-HK)公布▽,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已推荐将西达基奥仑赛(cilta-cel⌒∟, LCAR-B38M CAR-T细胞制剂)纳入突破性治疗药物认定⊙〇,该药物为在研的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法?△♂,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者♂。

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