大发云平台加盟:康希诺新冠疫苗I期临床试验结果:值得进一步研究-九寨沟新闻

作者:大发云平台加盟发布时间:2020年05月25日 19:36  【字号:      】

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康希诺介绍∴↑⌒,项目组在中国武汉开展了一个Ad5载体COVID-19疫苗的剂量递增、单中心、开放标签、非随机的I期临床试验﹡。按顺序登记年龄在18至60岁之间的健康成人∵┊□,并将其分为三个剂量组(5×1010▽↑♂,1×1011和1.5×1011病毒颗粒)♂♀?,肌内注射疫苗☆△。主要终点是免疫后7天内的不良事件;安全性观察持续到接种后的第28天△。ELISA法测定特异性抗体∴,以SARS-CoV-2病毒和假病毒中和试验测定疫苗诱导的中和抗体∴♂,以酶联免疫斑点法和流式细胞仪来评估T细胞反应△?♀。

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据世卫组织5月20日在例行召开的发布会上透露↑,已有超过120个新冠病毒疫苗在研发♂┊♂,实际数量肯定还要更多?┊□,其中一些正在进行临床评估↑□♂。

因康希诺成功研发出公共卫生事件病毒疫苗的几率上升△▽⌒,摩根士丹利发布报告表示⊙,大幅上调其目标价┊,从102港元升至258港元◇⌒。目前估计⊿〇♀,疫苗的成功率在60%↑,此前预计为20%↑∟,预计今年年底或明年年初获批∟∵⌒。

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康希诺表示⌒∴┊,上述临床试验结果显示⌒△,Ad5-nCoV疫苗接种后28天可耐受┊,并具有免疫原性♂↑。健康成人中﹡⌒△,对SARS-CoV-2的体液反应在接种后第28天达到峰值⊙△♀,接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应∴。上述发现表明♂♂↑,Ad5-nCoV疫苗值得进一步研究△▽。关于Ad5-nCoV疫苗临床试验I期研究结果的研究论文已发表于《柳叶刀》♂♂。

Ad5-nCoV疫苗I期临床试验的目的是评估重组5型腺病毒载体COVID-19疫苗的安全性♂?,耐受性和免疫原性◇☆⊿。该腺病毒载体疫苗表达严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)株的刺突糖蛋白?。

新京报讯(记者 王卡拉)5月25日☆,康希诺发布有关新冠病毒疫苗(腺病毒载体)(以下称为“Ad5-nCoV疫苗”)临床试验I期研究结果:Ad5-nCoV疫苗接种后28天可耐受?⊿,并具有免疫原性⌒♂⊙。健康成人中☆,对SARS-CoV-2的体液反应在接种后第28天达到峰值∴∵☆,接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应﹡。康希诺表示□,上述发现表明∟,Ad5-nCoV疫苗值得进一步研究∵♂。

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在2020年3月16日至3月27日期间∵♂,项目组筛选195个受试者☆⊙⌒,最终入组108名(男性51%∴⌒,女性49%;平均年龄36.3岁)⌒,接种低剂量、中剂量或高剂量疫苗▽。所有入组的受试者都被纳入分析□。疫苗接种后的7日内□♂☆,低剂量组有30名(83%)受试者▽,中剂量组有30名(83%)受试者∵⊿◇,高剂量组有27名(75%)受试者有至少一种不良反应∟。最常见的注射部位不良反应是疼痛﹡,在疫苗接种者中有58名(54%)出现疼痛症状;最常见的全身不良反应是发烧、疲劳、头痛和肌肉疼痛∟↑↑。所有剂量组的大多数不良反应为轻度或中度;接种后28天内未报告严重不良事件;接种后14天ELISA抗体和中和抗体明显增加△⊿⊙,并在接种后28天达到峰值♂〇。特异性T细胞反应在接种后第14天达到峰值△⊙。

Ad5-nCoV疫苗为重组5型腺病毒载体COVID-19疫苗⊙,由康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发〇⌒?,采用基因工程方法构建⊿□,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体◇﹡,可表达新型冠状病毒S抗原△∟♂,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病⌒〇π。

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